中国最高立法机构全国人民代表大会常务委员会周一通过了修订后的《药品安全法》,以加强对药品市场的管理和监督。此前,大量假药和疫苗案件引发了要求采取更有力措施确保药品安全的呼声。

印度一直要求中国向印度药品开放其药品市场,这是印度降低570亿美元贸易逆差的努力的一部分。印度去年的贸易逆差约为955亿美元。

考虑到严格的监管和相关成本,印度没有一家大型制药公司能够在中国立足。

据《环球时报》报道,根据将于12月1日生效的修订后的《药品管理法》,包括印度仿制药在内的合法外国药品,在中国不会被视为假药。

最新修订将在国外合法但在中国未获批准的药品从假药类别中移除。

它还规定,未经官方批准服用这些药物进入中国的人,如果药物的剂量很小,可以获得宽大处理。

据澎湃新闻报道,如果该药不会导致健康问题或延误治疗,他们将免于处罚。

一些专家认为,此举表明中国正在向廉价仿制药开放市场,尤其是来自印度的仿制药。在中国黑色喜剧《我不是药神》(Dying to Survive)上映后,印度仿制药在2018年引发了全国的担忧。

上海社会科学院卫生法专家、研究员刘长秋在接受《环球时报》采访时表示,修订后的条款针对的是患者的需求。

刘说,不同的国家可能对药物有不同的标准,但只要有效,就应该允许患者购买合法的外国药物。

不过,刘表示,此次修订并不意味着中国准备放松对进口仿制药的管理。

那些想要进口非专利药牟利的人仍然必须遵守中国法律,提前注册并获得批准。

据报道,2016年至2018年在中国申请注册的仿制药大多产自印度和瑞士。

专家警告说,在国外购买药品的经销商仍然存在法律风险。

企服快车企服

www.ijilian.comwww.investtoindia.com

企服快车海外投资部咨询热线:158-2729-0669(上海) 158-2729-0669(深圳)

上海市共和新路912号509室

深圳市福田区滨河大道9289号京基滨河时代大厦A座6519室

.entry-content